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利德曼:化学发光仪获批,切入免疫诊断

来源:证券时报网 日期:2012年11月5日 17:04

    事项:1031日晚公司公告,公司自主研发的全自动化学发光免疫分析仪取得国家药监局颁发的《医疗器械注册证》。

 

    化学发光仪获批意义重大,标志公司从生化向免疫延伸

    免疫诊断是体外诊断行业最大的细分领域,仅试剂的市场规模就接近50亿元,增速近20%。化学发光法是免疫分析主流方向,近年发展十分迅猛,替代酶联免疫法的趋势明确。公司已完成超过23个化学发光试剂的注册审批,但拥有自主全自动化学发光仪是实现封闭式销售的前提,仪器获批意味着公司以高起点正式切入免疫诊断市场。

 

    全自动化学发光仪研发难度大,公司有望抢占市场先机

    目前三甲医院使用的全自动化学发光仪中90%以上都是进口品牌,而国内厂家以生产半自动、手工仪器为主,主要面向基层医院市场。管式全自动化学发光仪的研发难度很大,仅有深圳新产业等极少数国内厂家的产品面市不久。公司全自动化学发光仪面市后将首先面向二级医院,满足其迅速增长的需求,并在未来逐步渗透入三级医院市场、重演生化诊断试剂的进口替代过程。

 

    化学发光业务是明年业绩增厚变量

    考虑到化学发光试剂的价格一般比酶免试剂贵5~10倍左右,平安证券预计其利润率将显著高于公司主业生化试剂。平安证券认为公司已开始进行相应的营销准备,并将加大化学发光产品在终端医院的推广力度,预计2013年新业务有望贡献部分利润,是业绩超预期变量(中性假设下增厚13EPS0.1元)。

        (来源:证券时报网)

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