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无针头血糖监测技术获得新进展

日期:2012年8月13日 09:15

        一种无针、透皮的适用于重症监护患者的血糖监测装置在第二个临床研究中获得了阳性结果。
  这项针对Echo Therapeutics' (NASDAQ:ECTE)公司的Symphony系统的研究由ThomasJefferson University Hospital进行。共入选了15名在因大型普外科和心胸外科手术进入重症监护病房的成年患者。
  制造商发表的声明说,研究中每隔30分钟从动脉留置导管中获取的血样使用YSI 2300 STAT血糖分析以测试血糖结果,将此结果与Symphony系统得出的数值参照。总共通过Symphony tCGM 获得了1200个血糖值。设备的错误率为9%,连续的血糖误差栅格分析提示98.9%的血糖度数具有临床准确性。
  位于费城的Echo Therapeutics' 公司下一步计划会见欧洲监管当局和美国食品药品监督局。在完成关键性的试验和申请FDA批准之前,公司希望能先在欧洲获得CE标志认证。
  虽然已经有几种血糖监测仪已经上市或即将上市,Echo Therapeutics仍热衷于为自己塑造重症监护领域开创者的形象。不过公司首席执行官Patrick Mooney还在设想,这一设备具有透皮药物输注的潜在可能性,这将创造一个价值5.6亿美元的市场。
  ThomasJefferson 大学人工胰腺中心主任,麻醉学教授,本研究的主要研究Jeffrey I. Joseph 麻醉科教授和托马斯·杰弗逊大学的人工胰腺中心主任,作为服务这项研究的主要研究者指出,目前在医院进行的血糖监测是间歇性的,劳动密集程度高,容易出错,护理人员需接触患者血液。
  “医院监测血糖的频次不足以减少高血糖状态及避免低血糖的发生。”他在一份声明中说道。
  上个月,公司与Gerndale制药组签署了关于使用Echo公司的自带麻醉剂利多卡因乳膏的Prelude备皮体统的修订许可协议。该系统将于明年上市。根据该修订协议,Echo公司将根据Ferndale公司在南非、澳大利亚、新西兰、瑞士和其他一些国家获得监管部门批准后的收入,获得里程碑式报酬。

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